
説明
EUSベースの針とは何ですか?
EUSベースの針は、内視鏡超音波(EUS)ガイダンスの下で診断または治療手順のために特別に設計された医療ツールです。 EUS FNA(細かい針吸引)針、EUS FNB(細かい針生検)針、および嚢胞排水針、薬物注入針などの特定の目的のためのその他の特殊な針が含まれます。
中国の深Shenzhenに本社を置く深Shenzhen Mannersテクノロジーは、EUSベースの針の研究と生産を専門とする大手OEM医療機器メーカーです。さまざまな病変の種類と臨床要件のニーズを満たすために、さまざまな針チップデザイン(逆切断針、サイドホール針など)と針サイズ(19g、20g、22g、25g)を提供しています。高度な製造技術、厳格な品質管理、柔軟なカスタマイズ機能により、私たちは高性能で高解放性のEUSニードルを提供することに取り組んでいます

EUS FNBとEUS FNAの比較
EUS FNA(細かい針吸引)は、主に細胞学的分析のための細胞サンプルを収集するために使用されます。 22Gや25Gなどのより細かい針は、繊細または高度な血管病変に特に適しています。一方、EUS FNB(細かい針生検)は、組織学的評価と分子試験のための組織コアを取得するために使用されます。高品質の組織サンプルを必要とする病変には、19gや20gなどの粗い針サイズが好まれます。
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特徴 |
EUS FNB |
EUS FNA |
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サンプルタイプ |
組織コア |
セルサンプル |
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診断精度 |
より高い(組織学的および分子検査に適しています) |
低い(細胞学的検査にのみ適している) |
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針ゲージ |
通常、大きい(例えば、19g、20g) |
通常、小さい(例:22g、25g) |
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手順の難易度 |
より高い |
より低い |
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料金 |
より高い |
より低い |
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アプリケーションシナリオ |
組織学的または分子検査を必要とする病変 |
細胞診が診断に十分である病変 |
EUSベースの針のアプリケーション
EUSベースの針は、内視鏡検査と超音波技術を組み合わせて、消化管および周囲の臓器内の病変の高解像度イメージングを提供します。微細な針は内視鏡の作業チャネルに挿入され、超音波に導かれ、消化管壁を介して進めて、嚢胞排水や薬物注射などのサンプリングまたは治療のために標的領域に到達します。
この手法は、腫瘍、嚢胞、リンパ節、および膵臓、胃腸管、肝臓などの異常を含む消化器系、肺、または他の深部座りの臓器の病変を診断するために一般的に採用されています。また、腫瘍、嚢胞、炎症、その他の状態など、病理学的分析のために細胞または組織のサンプルを収集するためにも使用されます。
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応用 |
針のサイズ |
説明 |
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一般的な診断使用 |
22g〜25g |
より良い操縦性と最小限の不快感のための薄い針。胃、肝臓、または膵臓からのサンプリングに最適です。 |
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腫瘍生検 |
19g〜22g |
密度の高い繊維組織のような繊維性組織を処理する刃先を備えた厚い針は、信頼できる組織の獲得を確保します。 |
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嚢胞または膿瘍の吸引 |
19g〜21g |
より大きな嚢胞または膿瘍からの液体吸引を促進するために、より広い内腔を持つ針。液体で満たされた空洞の正確なターゲティングに最適です。 |
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リンパ節生検 |
22g〜25g |
小型または深部のリンパ節からの細かい組織サンプリングのための薄い針は、最小限の組織破壊を確保します。 |
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肝臓またはその他の臓器サンプリング |
19g〜22g |
肝臓または類似の臓器生検のためのわずかに厚い針は、より深い組織に到達するための強度を提供し、効果的なサンプル収集を確保します。 |
EUSベースの針製品の詳細
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製品名 |
EUSベースの針 |
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応用 |
FNA、FNB、嚢胞排水、腫瘍治療 |
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設計オプション |
トライチップ、エコーチップ、最先端 |
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材料 |
ニチノール(ニッケルチタニウム合金)、ステンレス鋼(304、316L) |
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硬度 |
hrc 22-25(304)、hrc 50-60(316l) |
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直径 |
19G, 20G, 21G,22G,25G |
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針の長さ |
0から8 cm |
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許容範囲 |
+/- 0。01mm |
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製造 |
スライド式ヘッドストック旋盤、レーザーエッチング、研削 |
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認定 |
ISO 9001:2015、ISO 13485 |
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設備 |
Citizen L 12-1 M7、研削機、5-軸レーザー切断機 |
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パッキング |
PPバッグ、またはリクエストに応じてテーラー製の梱包 |
EUSベースの針は、通常、コバルトクロミウム(CO-CR)、医療グレードのステンレス鋼(304、316L)、ニチノール、またはチタン合金などの材料で作られています。特に、医療グレードのステンレス鋼とニチノールをコア材料として選択して、優れた強度、柔軟性、耐食性を確保すると同時に、ISO 10993およびFDAの生体適合性基準を満たしています。
さまざまな病変タイプと臨床要件のニーズを満たすために、さまざまな針チップデザイン(逆カットやサイドホール針など)と針サイズ(19g、20g、22g、25g)を提供しています。
- 逆カット針:先端は逆カットスロットで設計されているため、挿入中に組織切断が容易になります。
- サイドホール針:先端は、針腔への組織の侵入を促進するサイドホールを特徴としています。
- 針をつかむ針:積極的に組織を捕獲するための握るメカニズムを装備しています。
一般的な針サイズには、19g、20g、および22gが含まれます。 19Gなどの大きなサイズは、より大きな組織サンプルを取得するのに適していますが、22Gなどの小さなサイズは脆弱な病変や血管が豊富な病変に理想的です。私たちの針には、先端またはシャフトにプラチナイメージングマーカーが装備されており、超音波またはX線ガイダンスの下での位置決めを支援しています。
Manners Technologyでは、EUSベースの針のすべてのコンポーネントに完全な材料認証を提供します。ミクロンレベルの精密機械加工を使用して、針シャフトの均一性と先端の鋭さを確保し、組織の損傷を最小限に抑え、サンプリングの成功率を改善します。これらの針は、既製のアイテムではなく、カスタムメイドの製品であることに注意してください。 Mannersは、特定の要件を満たすためにテーラードソリューションを提供することを専門としています。カスタムオーダーと専門家のサポートについては、お問い合わせください。
EUSベースの針製品の流れ
EUSベースの針の生産は、材料の選択、精密機械加工、表面処理、厳密な品質管理を含む非常に正確なプロセスです。 Manners Technologyでは、設計技術と生産技術の両方を最適化することにより、高品質で高性能の針を製造しています。継続的な技術の進歩により、製造プロセスはよりインテリジェントで効率的になりつつあります。
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コンポーネント |
プロセスフロー |
プロセス名 |
使用されるマシン |
マシンブランド |
検査機器 |
| EUSベースの針 |
1 |
着信 |
N/A |
N/A |
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2 |
旋回 |
スライドヘッドストック旋盤 |
市民l 12-1 m7 |
プロファイルプロジェクター |
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3 |
研削 |
研削盤 |
N/A |
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4 |
レーザーエッチング |
5-軸レーザー切断機 |
N/A |
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5 |
電解研磨 |
N/A |
N/A |
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6 |
超音波クリーニング |
N/A |
N/A |
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7 |
検査と梱包 |
N/A |
N/A |
EUSベースの針製造プロセス
1. 材料の選択とテスト
- ISO 10993およびFDA標準に準拠した医療グレードのステンレス鋼またはニチノールを使用して、例外的な強度、腐食抵抗、生体適合性を確保しています。
- 原材料は、業界の要件を確実に満たすために、厳密な化学的および物理的な特性試験を受けます。
2。針の形成と機械加工
- 精密描画技術は、材料を細い針の体に形作るために採用され、±0。
- CNCの機械加工またはレーザー処理は、必要な長さに針の体をカットし、針の先端をベベル、逆カットスロット、サイドホール構成などの特定のデザインに形作るために使用されます。
3。表面処理と機能的コーティング
- 針の体は、表面の粗さを最小限に抑え、組織の外傷を減らし、穿刺効率を改善するために、高精度の研磨を受けます。
- PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)またはその他の機能的コーティングが適用され、摩擦を減らし、耐久性を高めます。
4。イメージングマーキングとカスタマイズ
- 顧客の要求に応じて、プラチナまたは金のコーティングは、イメージングマーカーとして針先またはボディの特定の領域に適用され、超音波またはX線下での明確な可視性が確保されます。
- 高精度レーザー彫刻は、針のボディに関する仕様、ブランディング、またはその他のカスタム詳細をマークするために使用されます。
5。品質検査とパフォーマンステスト
- 各針は、徹底した品質チェックを受けて、直径、長さ、針の端の形状が必要な仕様を満たすことを保証します。
- 穿刺力テスト、柔軟性テスト、および画像検証が実施され、臨床基準に従って製品が実行されるようにします。
6。パッケージングと配達
- 各針は、無菌性を維持し、水分から保護するために、PPバッグに個別に包装されています。
- カスタムパッケージングオプションは、特定のニーズに応えるための顧客要件に基づいて利用できます。
| プロセス |
写真
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説明
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役割
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利点
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材料の選択 |
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メインシャフトは、304ステンレス鋼(HRC 22-25)から作られており、針先はコバルトクロミウム(CO-CR)合金からのものです。 |
正確な組織の獲得のための耐久性、柔軟性、およびシャープネスを保証します。 |
優れた性能を提供し、臨床処置のために長期にわたる信頼性の高い針を確保します。 |
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CNCターニング - スライディングヘッドストック旋盤 |
![]() |
針のボディは、市民l 12-1 m7スライド式ヘッドストック旋盤を使用して形作られ、精密な回転を提供します。 |
針の体を形作り、針のシャフトと先端に必要な寸法を達成します。 |
±{{0}}}の許容度で精度を保証し、005 mmと±0.002 mmの再現性を保証し、一貫した寸法を保証します。 |
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研削 - 研削機 |
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形成後、針は高精度の研削を使用して洗練されます。粗くて細かい粉砕車輪は針を形作り、鋭くします。 |
針のジオメトリとシャープネスを洗練して、最適な性能を発揮します。 |
望ましいシャープネスとスムーズな仕上げを実現し、優れたパフォーマンスと挿入の容易さを確保します。 |
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レーザーエッチング- 5-軸レーザー切断機 |
![]() |
針には、5-軸レーザー切断機を使用して、製品識別子と測定値が刻まれています。 |
針のロット数と測定スケールを含む、エッチングクリアで永続的なマーキング。 |
±{{{0}}}の許容範囲で高精度を保証します。 |
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電解研磨 |
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針は電解研磨を受けて表面を滑らかにし、顕微鏡の欠陥を除去し、耐食性を高めます。 |
表面の滑らかさを改善し、摩擦を減らし、腐食に対する針の抵抗を高めます。 |
挿入の容易さを高めると同時に、針の耐久性を高める滑らかな仕上げを提供します。 |
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超音波クリーニング |
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高周波の音波は、針の表面から粒子と汚染物質を除去するために使用されます。 |
患者の安全性を損なう可能性のある不純物を除去することにより、針をきれいにします。 |
針に汚染物質がないことを保証し、手順中に安全性と精度を保証します。 |
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検査と梱包 |
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各針は、精密ツールを使用して徹底的な検査を受け、すべての品質基準を満たしていることを確認します。針はカスタムメイドのボックスにしっかりと詰め込まれています。 |
梱包前のシャープネス、柔軟性、および寸法精度を検証します。 |
正確な仕様と安全な配送のための信頼性の高いパッケージにより、最高品質を保証します。 |
なぜマナーテクノロジーのEUベースの針を選ぶのですか?
Manners Technologyでは、世界中の顧客に高品質で高性能EUベースの針を提供することに専念する精密な製造と最先端の技術を優先します。私たちは、医療機器ブランド、ディストリビューター、および医療機関に世界中の医療機関に費用対効果の高いOEM/ODMサービスを提供し、クライアントが競争力のある市場で優れているのを支援することを専門としています。標準製品であろうと、テーラードソリューションを必要とするかどうかにかかわらず、お客様のニーズを満たすために優れた品質と専門家のサービスを約束します。比類のない精度と信頼性のために私たちを選択してください!
高度な機器
市民L 12-1 M7旋盤、高精度グラインダー、5-軸レーザー切断機が装備されており、高精度と製造効率を確保しています。
厳密な認定
私たちの工場はISO 9001:2015とISO 13485の認定を受けており、当社の製品が国際的な品質基準を満たすことを保証しています。
カスタマイズサービス
ニードルチップデザインからパッケージングまで、お客様の特定のニーズを満たすために包括的なカスタマイズサービスを提供しています。
信頼できる配達
一流のロジスティクスプロバイダーとのパートナーシップを通じて、正確な要件に合わせて迅速で安全で信頼できる配信を確保します。
お問い合わせ
お問い合わせがある場合、またはEUSベースの針に関する詳細が必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。私たちの知識豊富なチームは、あなたの医療プロジェクトを支援し、あなたの成功を確実にする準備ができています。永続的なパートナーシップを構築し、ヘルスケアの将来に多大な貢献をするために協力しましょう。
私たちの住所
1606、タワー4、ナムタイ・イノ・パート、フェンガン・ストリート、ガンギング地区、深Shenzhen、中国広東省
電話番号
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