国産ベレス針の台頭と中国のボリュームベース調達（VBP）による市場再編-

https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

歴史的に見て、中国のベレスニードル市場は多国籍企業 (ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、カール・ストルツなど) によって支配され、プレミアム価格が高騰していました。最近、国内の医療機器製造の進歩と政府の支援政策により、中国製のベレス針は技術、品質、市場シェアにおいて大幅な進歩を遂げています。-特に次のような刺激を受けてボリュームベースの調達（VBP）-、市場の状況は大幅な再編を受けています。この記事では、これらの傾向と影響を分析します。

国内ブランドの技術進歩：

• ギャップを埋める:国内の大手企業は、先進的な CNC グラインダーやレーザー溶接機に投資し、材料使用 (316L SS)、チップの研削精度、オブチュレーターの組み立てにおいて輸入基準に近づくか超えるようにプロセスを最適化しています。
• 強化されたQC:ISO 13485 認証と NMPA クラス III 登録を取得する企業が増えており、製品の一貫性と信頼性を保証する堅牢な品質システムを導入しています。
• 新たなイノベーション:差別化の取り組みには、肥満患者向けに長さの長い針（150 mm）の開発、挿入力を軽減するための先端形状の改良、閉塞具のバネ感度の向上などが含まれます。-

VBP の重大な影響:

• 大幅な値下げ：VBP の-対価格-メカニズムにより、調達コストが削減されました。多国籍企業がシェアを維持するために価格を引き下げる一方、国内ブランドは競争力をさらに高めた。
• 市場シェアの推移:国内企業は費用対効果の高さにより高い落札率を達成し、市場での存在感を急速に拡大しました。-いくつかの地域では現在、国内ブランドが公立病院の処方を独占している。
• 業界の統合:VBP は、規模、コスト管理、実証済みの品質の一貫性を備えた企業を優遇します。小規模で非効率な企業は撤退し、トップクラスの国内メーカーにリソースを集中させています。-
• イノベーションの必須事項:標準製品のマージン圧縮により、より価値の高いイノベーション（スマート/視覚化針など）の研究開発への再投資が余儀なくされます。{0}

国内代替品の課題と機会:

課題:

ブランド認識:品質に関する臨床医の根深い懐疑論を克服するには、時間と臨床転帰データが必要です。

-ハイエンドの普及率:多国籍企業は、高級病院や複雑な手続きにおいて優位性を維持しています。

グローバルコンプライアンス:輸出には多様な規制環境 (FDA、CE MDR) を乗り越える必要があり、より高い障壁が生じています。

機会:

ポリシーサポート:政府の取り組み（優先調達、イノベーションのグリーンチャネル）により、国内での導入が促進されます。

コスト上の利点:調達、製造、労働における自然な効率化により、VBP の競争力が強化されます。

多様な臨床ニーズ:低侵襲適応症の拡大により、カスタマイズされた家庭用ソリューションのニッチが生まれます。

成熟するサプライチェーン:国内エコシステムの安定性の向上により、コスト管理と拡張性がサポートされます。

今後の展望：

国内のベレス針市場シェアは今後も成長を続け、「追いつく」から「並走」に移行し、最終的には特定のセグメントで「リード」する可能性があります。成功には、継続的な研究開発、揺るぎない品質重視、ブランド構築、臨床教育が必要です。医療従事者にとって、VBP では、財政上の責任と妥協のない患者の安全性のバランスをとりながら、国内製品のパフォーマンスを客観的に評価する必要があります。{2}最終的には、国産のベレス針の普及により、医療費の削減と全国の低侵襲手術患者のアクセスの向上が約束されます。