第 4 世代 MEMS マイクロニードル技術の画期的な進歩：新思源バイオテクノロジーが国内代替の波をリード

マイクロニードル技術は従来の製造から MEMS (Micro‑Electro‑Mechanical Systems) プロセスへの飛躍的なアップグレードが行われており、新思源生物技術はこの技術革命において国内をリードする地位を占めています。 2025 年 9 月、同社が自社開発した医療用マイクロニードル経皮パッチは NMPA からクラス II 医療機器認証を取得し、第 4 世代 MEMS ベースのマイクロニードル技術における国内における画期的な進歩を記録しました。

技術的ブレークスルーの中核となるパフォーマンス指標

Xinsiyuan Biotech の第 4 世代 MEMS マイクロニードル技術は、目覚ましい進歩を遂げています。穿刺精度は ±0.02 mm 以内、薬剤充填能力は 300 % 増加、生体適合性は 98 % を超えています。従来の成形や CNC 機械加工と比較して、この技術により、使い捨て生産ラインの固定投資が 70% 以上削減され、運用コストが大幅に削減され、工場出荷時の製品コストは従来のレベルの半分以下に削減されます。注目すべき点は、同時期の競合する日本と韓国のブランドが形成面積を 7 ～ 10 cm² しか達成していないのに対し、同社は超大型の 200 cm² の純粋なヒアルロン酸ナトリウムのマイクロニードルパッチを開発したことです。この製品は、針先の鋭さ、マイクロニードルの機械的強度、シングルショットの形成領域という 3 つの主要な指標において国際トップレベルを達成しています。

産業用レイアウト

Xinsiyuan Biotech は Feifan Pharmaceutical と戦略的パートナーシップを確立し、下流パートナーが 2026 年末までに 1 億個の医療用マイクロニードル パッチの生産能力を構築できるよう支援することを目指しています。この提携により、二重推進の「技術 + 市場」エコシステムが構築されます。飛帆製薬は、江蘇省、湖南省、山東省などの主要な中国東部地域をカバーする市場ネットワークを活用して、新思源生物技術に技術力を与え、ターゲットを絞ったプロモーションを提供しています。

市場の見通し

Grand View Research によると、世界の経皮ドラッグデリバリー市場は 2028 年までに 800 億米ドルを超えると予測されています。Xinsiyuan Biotech は、外国の技術独占を打破するだけでなく、中国医学の伝統的な経絡理論と現代のバイオテクノロジーを統合し、慢性的な痛みや炎症などの症状に対して効率的で安全なソリューションを提供しています。同社は、中国東部の草の根医療機関で製品を試験的に導入し、業界団体と協力してMEMSマイクロニードルの技術標準を策定する予定です。

技術的な優位性の比較

Xinsiyuan Biotech 独自の RT‑SMP® 室温印刷法は、柔軟なポリマー マイクロニードル形成におけるフルチェーンの課題に対処します。このテクノロジーには、次の 3 つの主要な強みがあります。

1. 室温活性保存：有効成分の熱劣化を防ぎます。

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2. 柔軟で調整可能なパラメーター: マイクロニードルの高さ、アレイ密度、パッチのマクロ形状を正確に制御します。

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3. クロスドメイン互換性: さまざまな製剤向けの可溶性モノリシック マイクロニードル、可溶性層状マイクロニードル、膨潤性マイクロニードルの製造が可能になります。