使い捨てトロカール技術の進化と製品の類型の完全な分析

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-腹腔鏡検査-trocar.html

d使い捨てトロカール構造的には単純な構造に見えます - は、オブチュレータ、カニューレ スリーブ、気密シール バルブ、-気密シール バルブ、および注入バイパス - で構成されていますが、その設計の繰り返しは、安全性と組織の保存に対する低侵襲手術の絶え間ない追求を深く反映しています。先端設計の違いに基づいて、ブレード付きトロカール、ブレードレス/拡張トロカール、光学/ビューイング トロカール、ハッソン オープン エントリ トロカールの 4 つの主要な臨床カテゴリが存在します。-それぞれのタイプは、最初の穿刺合併症の発生率および術後の切開痛と直接相関します。

ブレード付きトロカールは、ピラミッド型または台形の金属刃先を備えており、耐穿刺性が低く、貫通が速いです。ただし、切断動作により腹壁の筋線維と神経が切断されるため、術後のポート部位の痛みが著しく増加します。-さらに、制御が失われると、腹腔内の血管や臓器に簡単に損傷を与える可能性があります。-このような製品は依然として低価格市場セグメントに存在しますが、三次病院では徐々にそれらをより安全な設計のものに置き換えつつあります。-

ブレードレス/拡張トロカールは、今日の市場で推奨される主流のタイプです。それらの先端は鈍い円錐形または螺旋状の拡張ヘッドであり、穿刺中に筋膜線維を切断するのではなく鈍的に切開し、腹壁の神経と血管の完全性を最大限に保存します。臨床研究では、ブレードレス トロカールが門脈部位の痛みを 31.6% 軽減し、出血とヘルニアの発生率を減少させることが示されています。{2}カニューレは通常、腹壁の固定を強化し、術中の偶発的な脱落を防ぐために、ナイロンまたは PC で作られたねじ付きの外面を備えています。マナーズテクノロジーなどのOEMメーカーが提供するスリーブ付きモデルがこれに該当します。

光学トロカール (光学式/ビジポート) を使用すると、5 mm または 10 mm の腹腔鏡をオブチュレータの内部チャネルに直接挿入でき、腹腔に入るまで直接視覚化しながら腹壁を層ごとに貫通できます。- 現在、最も安全な初期挿入のゴールドスタンダード方法の 1 つであり、偶発的な主要血管や臓器損傷のリスクが 18% 以上減少します。-それらのチップは通常、透明なポリマー (Makrolon 2458/Lexan HP1) で作られており、気泡、ヒケがないこと、および光学的透明性が求められます。射出成形プロセスウィンドウは、製造中に厳密に制御する必要があります。

Hasson トロカール（ミニ開腹術入口）は主に、以前の腹部手術による癒着が疑われる患者に使用されます。{0}小さな切開を行って腹膜を開き、その後カニューレを縫合-して固定します。一般的な使い捨て製品ではありませんが、特殊な場合には依然として必要です。

シーリング技術は、もう 1 つの核となる技術的側面を表します。最新の使い捨てトロカールは、ほとんどがデュアル-シールバルブ設計-、上部の自己閉鎖シリコンアイリスシール（ダックビル/フラッパー）と下部のフローティングゼロ閉鎖-圧力シールを採用しています。-これにより、異なる直径の器具（たとえば、10 mm カニューレを通過する 5 mm グラスパー）が、交換ごとに 1 mmHg 未満の気腹圧損失で自由に出入りできます。一部のハイエンド モデルには、360 度の排煙チャネルが組み込まれており、電気外科使用中に外科手術の煙を同時に排出します。

製造面では、高品質の使い捨てトロカールでは、ステンレス鋼チューブに非常に高い要件が課されます。304 または 316L チューブは光輝-で引き抜かれ、その後 CNC Swiss-Citizen Cincom L12-1M7 機械の電源を入れて小さな穴を開け、同時にバリ取り（バリは 0.01 インチ以下）し、続いて電解研磨して表面 Ra を達成します。 0.2 μm 以下の微細なゴミを除去するために、最後に超音波洗浄を行います。-プラスチック部品は精密射出成形され、先端部分は二次光学検査を受けます。プロセス全体は ISO 9001:2015 および ISO 13485 システムに準拠する必要があり、主に EO または放射線照射による滅菌が行われます。

一般的な仕様には、直径 5/8/10/12/15 mm、長さ 75 ～ 150 mm が含まれます。. 5 mm は補助ポートに使用され、10 ～ 12 mm は主な操作ポートとステープラー チャネルに使用され、15 mm は主に婦人科または大きな標本抽出に使用されます。気腹タップを備えたモデルは、独立して気腹を確立できます。