PTC針の精密な製造プロセスと品質管理

Jul 06, 2026

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一見シンプルに見えますが、チバ針の性能は、公差の厳しいチューブ、洗練された先端研削、厳格な QC にかかっています。{0}

医療グレードの SUS304/SUS316L 毛細管（ASTM A269/A908）またはニチノール（ASTM F2063）-

受入検査：分光分析、硬度（HV 180～220 SUS304）、外径±0.02mm、内径±0.01mm、表面傷検査

ダイヤモンドは長さに合わせてカットされます。バリ取り

マルチロール矯正 → 真直度全長で 0.3 mm 以下

プラグ-引き抜き / ダイス-を最終 ID / OD まで引き抜く

内面電解研磨：Raを減らす<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

レジン-ボンドダイヤモンドホイールを使用して25度～30度の長ベベルまでCNCベベル研削

先端の厚さ 5 μm 以下。貫通力<0.5 N (phantom gel)

抵抗を低減し、US チップエコーを改善するためのオプションの二次リリーフグラインド

超音波洗浄により微小な破片を除去します（微粒子塞栓の防止）

外面を電解研磨

レーザーエッチングされた深さマーク (5/10 mm) ±0.1 mm 公差

先端近くのオプションの「エコー源性リング」（マイクロ-}溝または不活性コーティング）

PP/PC ハブはテールに{0}圧入または溶剤-接合されています

スタイレット（付属している場合）、保護スリーブを組み立てます

洗浄 → ISO クラス 7 クリーンルーム包装 → タイベックパウチ → EO 滅菌 (AE 12 以上) → 無菌/EO 残留物/エンドトキシンの隔離

テスト	方法・基準
寸法	ビジョンシステム：外径、内径、ベベル角度、ベベル長さ、全長
貫通力	標準ゼラチン中 0.5 ～ 0.6 N 以下。<20% force decay after 10 reps
流量	定義された ΔP での水流量は最小仕様を満たします
先端の完全性	顕微鏡: ロールエッジ、欠け、亀裂なし
リーク・ルアーロック	Hold vacuum >30秒;ハブのトルクテスト
生体適合性	ISO 10993 細胞毒性/感作/溶血（ロットサンプル）
パッケージの完全性	染料の浸透/真空減衰