公式実績発表

当社はモジュール式腹腔鏡トロカール システムを自信を持って発売し、スタンドアロンの器具から完全な外科用プラットフォームへの飛躍を示しています。このシステムは、5 つの直径サイズ (3 mm ～ 15 mm)、3 つの作動長 (100 mm ～ 150 mm)、および 7 つの機能モジュールを備えており、42 の構成可能な組み合わせをサポートし、小児から肥満患者までのフルスペクトルの臨床ニーズに対応します。 EU MDR 規制に基づいて認定され、中国、ヨーロッパ、米国で同時に発売され、腹腔鏡手術器具の標準化における大きなマイルストーンとして機能します。

研究開発の背景と問題点

Current laparoscopic surgery suffers from insufficient standardisation. Trocars from different brands show poor compatibility, requiring adapters for intraoperative instrument exchange and adding procedural steps. Single‑size trocars lack suitable options for bariatric patients (BMI >35）。マルチポート処置では、独立したトロカール操作には調整が不足します。データによると、器具の不適合により、腹腔鏡手術 1 件あたり平均 8.7 分の余分な手術時間が生じ、これは全手術時間の 12% を占めます。特に、腹腔内視鏡単一部位手術 (LESS) および自然開口部経管内視鏡手術 (NOTES) では、既存のトロカール システムは同軸の複数器具操作の要件を満たしていません。

コア技術革新

• 磁気結合同軸シールシステム磁気カップリングはメカニカルシールの代わりに革新的に採用されています。環状の永久磁石アレイがトロカール本体に埋め込まれており、器具との非接触シールを形成します。このシステムにより、ガス漏れなく器具を 360 度自由に回転させることができ、摩擦トルクが 92% 削減され、耐用年数が 1 000 滅菌サイクルまで延長されます。
• 適応型直径調整技術インテリジェントな形状記憶合金トロカールが開発され、体温によって活性化され、形状記憶効果が実現します。外径は 4 ～ 12 mm の範囲内で 0.5 mm の調整精度で適応的に調整され、1 つのトロカールで複数の器具に対応.
• マルチチャネル統合プラットフォームシングルポート腹腔鏡手術用に、3 ～ 4 つの独立した密閉作業チャネルを統合した花びら型のマルチチャネル トロカールが設計されています。バイオニック設計を採用し、チャネル間の角度は調整可能 (15 度 ～ 45 度) で、機器の干渉を回避し、シングルポート手順に三角測量の原理を導入します。

動作メカニズム

モジュラーシステムの中核となるのは、システムレベルの最適化。器具との相互作用レベルでは、標準化されたインターフェイスにより、すべての 5 mm 器具がアダプターなしで 10/12 mm トロカールを通過できます。人間工学レベルでは、トロカール ハンドルの形状が人間の手の生体力学的データに基づいて最適化されており、合理的な握圧分布が実現され、外科医の手の疲労が軽減されます。手順レベルでは、事前に組み立てられたモジュール設計により、平均術前準備時間が 15 分から 4 分に短縮されます。磁場の「ソフトコンタクト」特性により、磁気シールシステムは気密性を維持しながら機械的摩耗を完全に排除します。

パフォーマンスの検証

Comparative studies conducted in tertiary hospitals demonstrate comprehensive advantages of our modular system. In cholecystectomies, average operative time is shortened by 18 minutes (a 22% reduction). In radical rectal cancer resections, instrument exchange frequency is reduced by 76%. In surgeries for bariatric patients (BMI >40)、トロカールの安定性スコアは 9.2/10 に達します (従来のシステムの . 6.8 と比較)。経済分析の結果、システムあたりの価格が 25% 高いにもかかわらず、アダプタの数が減り耐用年数が延びることにより、単一ケースの機器コストが 31% 削減されることがわかりました。外科医の満足度調査によると、外科医の 92% がシステムによって手術のワークフローが改善されたと報告しています。

研究開発戦略と理念

私たちは次のようなイノベーション哲学を提唱しています。体系的な思考で臨床上の課題を解決する、SOPHIA R&D フレームワークを確立します。

• S違法化: 機器の相互作用に関する標準を統一する
• OPenness: サードパーティの機器統合プラットフォームを構築する
• Pパーソナライゼーション: 患者の CT データに基づいてカスタムのトロカール ソリューションを提供します
• H人間中心主義: 外科医の手術経験を中心とした設計哲学
• Iインテリジェンス: 埋め込みセンサーとデータ取得機能
• Aアクセシビリティ: モジュール化により初等レベルの病院の障壁を低くする

今後の展望

腹腔鏡トロカールの未来は次のとおりです。サービスとしてのアクセス。私たちは、接続された器具を自動的に識別し、高周波識別 (RFID) 技術を介してシーリングパラメータを調整するインテリジェントな手術アクセス管理システムを開発します。クラウドベースのプラットフォームは、世界中の手術データをリアルタイムで分析し、機器構成を最適化するために構築されます。吸収性ステント型トロカールは、器具チャネル機能を完了した後に癒着防止バリアに変化することが研究されています。当社は、2028 年までに、手術用ロボットと完全に統合された初のインテリジェント トロカール システムを発売し、器具の自動識別、経路計画、力フィードバック制御を可能にし、腹腔鏡手術を完全にインテリジェントな時代へと導きます。