https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/breast-biopsy/about/pac-20384812

技術的な分類と中核的な動作メカニズム

経皮的乳房針生検は、針の寸法、サンプリング機構、ガイダンス アプローチに基づいて、細針吸引生検 (FNAB)、コア針生検 (CNB)、および真空補助乳房生検 (VAB) という 3 つの主流の技術手法に分類されます。-各モダリティは、独特の物理的原理、適用可能な臨床シナリオ、および診断値を特徴としています。

細針吸引生検（FNAB）-極細の 21G～25G 針（外径 0.5～0.8 mm）を使用し、陰圧吸引により細胞標本を採取します。-その中心的な原理は、付属の注射器によって生成される真空 (通常は 5 ～ 10 mL の陰圧) に依存しており、これにより、緩やかに脱落した細胞物質が針の内腔を通って注射器バレル内に引き込まれます。 FNAB は、簡単な操作、最小限の組織外傷、事実上傷跡のない治癒、迅速な予備診断を誇ります。{10}ただし、無傷の組織コアではなく単離された細胞を回収するため、診断の精度はオペレーターの熟練度および細胞病理医の解釈能力に大きく依存します。 FNAB では浸潤癌と上皮内疾患を区別することはできず、完全な免疫組織化学的サブタイピングを行うこともできません。近年、FNAB は、生細胞を採取して患者由来オルガノイド (PDO) を確立するための独自の利点を実証しました。その穏やかな組織解離により、高い細胞生存率が維持され、オルガノイドの培養サイクルが大幅に短縮されます。

コア針生検 (CNB)最も広く採用されている組織学的生検技術であり、一般にバネ式自動生検装置と組み合わせたスロット付き 14G ～ 18G カニューレ (直径 1.2 ～ 2.1 mm) を使用します。{4}生検ガンは、内側の切断スタイレットを機械的に高速 (20 ～ 30 m/s) で前方に推進し、無傷の組織コアを横断してサンプリング ノッチ内に捕捉します。標準の 14G 針では、直径約 1 ～ 2 mm、長さ 15 ～ 22 mm の円筒形の組織標本が得られます。 CNB の無傷の組織構造により、腫瘍のグレーディング、免疫組織化学的バイオマーカー検査 (ER、PR、HER2、Ki-67) および分子プロファイリングが可能になり、全体的な診断精度は 95% ～ 98% の範囲になります。その主な制限は、微小石灰化または非腫瘤性病変のサンプリングが不十分であり、病理学的過小診断のリスクが約 2% ～ 4% あることです。

吸引-補助乳房生検（VAB）7G ～ 12G 回転切断プローブ (直径 2.4 ～ 4.0 mm) を利用した、低侵襲生検における画期的な画期的な進歩です。これは、回転切断と真空吸引を組み合わせたデュアルアクション機構で動作します。まず、高い負圧 (最大 -25 inHg) がターゲット組織をサンプリング トラフにしっかりと引き込みます。次に、最大 1,500 RPM で回転する内側のカッターが固定された組織を切断します。最後に、切除された標本は真空チューブを介して外部の収集コンテナに自動的に輸送されます。 1 回の皮膚穿刺で連続マルチパス サンプリングが可能になり、CNB よりもはるかに多くの組織収量（7G プローブで 1 パスあたり 100 mg 以上）が生成され、同時に機械的組織損傷が減少し、細胞変性率が 5% 未満になります。- VAB は診断目的を超えて、線維腺腫などの 3 cm 以下の良性病変を 90% を超える切除率で完全切除します。

標準化された作業手順と品質管理

標準化された手順プロトコルは、一貫した生検の成功と信頼できる病理学的診断を支えます。完全な経皮的乳房生検ワークフローは、手順前の評価、手順内の操作、生検後の管理という 3 つの連続したフェーズで構成されます。-

正確な手術前の評価と治療計画は、手術の成功の基礎となります。{0}}すべての生検の適応には、臨床所見とマルチモーダル画像の厳密な相関関係が必要です。触知可能な乳房腫瘤であっても、病変を特徴づけて標的穿刺を容易にするために、生検前の画像処理（超音波、マンモグラフィー、または MRI）が必須です。-病変は、Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) に従って層別化されます。 BI-RADS 4（悪性腫瘍の疑い）以上は、正式な生検の適応となります。臨床医は、病変の特徴に合わせた最適なガイダンスと生検技術を選択します。超音波検査で確認できる固形腫瘤の場合は、超音波-ガイド付きサンプリングが第一選択です。-定位固定 X 線ガイド-はマンモグラフィー専用です-。微小石灰化と構造的歪みのみです。 MRI- による生検は、MRI でのみ特定できる病変を対象とします。術前の準備には、抗血小板薬/抗凝固薬の適切な中止（例: アスピリンを 3～5 日間保持する）、書面によるインフォームドコンセントの取得、不安を抱える患者に対する術中の心理カウンセリングが含まれます。-

画像ガイド-による正確なカニューレ挿入は、手順の中核を表します。超音波ガイドは、リアルタイムの動的可視化、ゼロ電離放射線、多面スキャン機能により臨床現場で主流となっています。-オペレーターはトランスデューサーを皮膚に対して垂直に向け、面内穿刺技術を採用して、針管全体の完全な超音波視覚化を維持し、先端の位置特定誤差を 0.5 mm 未満に制限します。-定位生検では、患者は専用の定位テーブルにうつ伏せになり、乳房組織が開口部を通して吊り下げられ、圧迫パドルで固定されます。コンピュータは、二重角度のマンモグラムから 3 次元の病変座標を計算し、針の前進を制御します。- MRI-誘導生検には、造影シーケンス上のターゲットの位置を特定するための非{11}}非強磁性生検機器と MR{12}} 互換アクセサリが必要です。-同軸トロカール技術は、あらゆる治療法で広く採用されています。-大口径の外側イントロデューサー シースが最初に病変縁に隣接して配置され、皮膚を何度も穿刺することなく、シースを介してコアを繰り返しサンプリングできるため、外傷、処置時の痛み、および針跡の播種リスクが軽減されます。-。

適切な検体の取り扱いと病理学的引き継ぎは、診断の信頼性を直接決定します。採取された組織コアは直ちに標準化された処理が必要です。ルーチンの組織病理学では、信頼性の高い免疫組織化学のために組織構造を保存するために、標本は組織構造を維持するために、組織-対-の体積比が少なくとも 1:10 になるように十分な 10% 中性緩衝ホルマリンに速やかに浸漬され、固定時間は 6 ～ 72 時間かかります。石灰化-を対象とした生検の場合、微小石灰化がうまく回収されたことを確認するために標本 X 線撮影が必須です。 X線検査で石灰化が見られない場合は、再度生検を行います。採取されたすべての組織はパラフィン包埋と組織切片化を受けます。 CNB 標本も VAB 標本も、凍結アーチファクトにより永久パラフィン スライドの解釈が損なわれるため、術中の凍結切片分析には推奨されません。-最終的な病理学的レポートは、術前の画像および臨床症状と密接に関連している必要があります。高度の画像診断の疑いと良性の病理学の間に大きな不一致がある場合、確定診断のためにコア生検または切除外科生検を繰り返す必要があります。-

-最先端の技術統合とインテリジェントなイノベーション

高度な画像処理、ロボット工学、人工知能の高度な融合により、乳房生検は経験{0}}に依存した実践からデータ主導型の精密医療-に変わりつつあります。

マルチモーダル画像融合とリアルタイム ナビゲーションにより、スタンドアロンの単一モダリティ イメージングの制限が克服されます。{0}{1}{1}術前の高解像度 CT / MRI データセットは、隣接する腺や脈管構造に沿った病変の容積解剖学的モデルを再構築するために、術中のライブ超音波検査と三次元的に同時登録されます。-超音波モニターは、従来の 2 次元グレースケール画像を融合 CT/MRI 再構成と重ねて表示し、透視検査のような透明なナビゲーションを提供します。-この技術は、胸壁、乳頭、または腋窩に隣接する困難な病変や、超音波検査での描写が不十分な等エコー性腫瘤に対して特に価値があり、深部または解剖学的に複雑な病変の生検成功率を 82% から 98% に引き上げます。

ロボット支援生検システムは、-精密な誘導介入の最高峰です。-電動マニピュレーターは、固有の生理学的手の震えを完全に排除します。臨床医がマスター コントロール コンソールで仮想穿刺軌跡の輪郭を描くと、ロボット アームが 0.1 mm までのサブミリメートル精度で針を前進させます。ロボット システムにより、ファーストパス ターゲティングの成功率が向上するだけでなく、マルチコア VAB 中にターゲット病変全体にわたる系統的な扇形グリッド サンプリングが可能になり、サンプリング バイアスや病理の見逃しが最小限に抑えられます。{6}{8}前臨床シミュレーション データは、従来のフリーハンド操作での収率 85% と比較して、ロボット生検では診断標本が 100% 適切であることを示しています。

人工知能と生体内でのリアルタイム組織検査により、臨床上の意思決定が変わります。{0}小型光ファイバー針内視鏡が開発されました。{3} 34G 鍼（直径 0.15 mm）と同等のサイズのプローブには、トリプル-モードの白色光、自家蛍光およびラマン（WAR）分光法が組み込まれています。-。このシステムは、針の進行経路に沿ってその場で生化学組成を瞬時に分析し、機械学習を適用して良性組織と悪性組織をリアルタイムで区別します。まだ前臨床開発段階にありますが、このイノベーションは、従来の「サンプル-輸送-待機」生検を、統合された「穿刺-および-即時-診断」パラダイムに移行させ、不必要な侵襲的なサンプリングを削減する予定です。

Theranostic-統合プローブは、生検デバイスの機能範囲を拡大します。新しい電気外科用生検針は、高周波電気外科的切断と真空補助採取を組み合わせたものです。-同時電気凝固により、組織切除中に微小血管がシールされ、術中出血と術後の血腫形成が軽減されます。 -将来を見据えた設計には、生検カニューレ内に薬物送達ルーメンが組み込まれています。{6}}診断サンプリングの完了後、化学療法剤または免疫療法剤を同一の針管から病変に直接注入して、同じセッションの診断と標的治療を実現できます。-高周波対応の生検マーカー クリップも広く利用されています。標本の回収後、放射線不透過性の金属マーカーが画像誘導下で生検腔に配置され、その後の外科的切除が必要な場合に術中の正確な位置特定を容易にします。

経皮的乳房針生検は、独立した診断検査から、精密機械工学、高度な放射線学、分子病理学、人工知能を統合した統合治療プラットフォームへと進化しました。その開発上の使命は一貫しており、最小限の侵襲性、優れた精度、迅速な処置ワークフローで正確な乳房疾患の診断と個別化された治療のための確固たる証拠を提供することです。